Доказательная медицина — это медицинская практика обоснования применения профилактических, диагностических и лечебных мероприятий на основе доказательств об их эффективности и безопасности.

Основной метод сбора подобных доказательство — это проведение клинических исследований различного типа.

Типы клинических исследований

Экспериментальное клиническое исследование (experimental study): исследование, при котором для планируемого испытания вмешательства отбирается популяция, при этом эффекты лечения в экспериментальной группе изучают, сравнивая исход с другим вмешательством в контрольной группе. Чтобы избежать систематических ошибок, члены экспериментальной и контрольной групп должны быть сопоставимы по всем признакам, кроме используемого метода лечения. Распределение участников в экспериментальную и контрольную группы в идеале проводится с помощью рандомизации. Так распределяются субъекты в рандомизированном контролируемом испытании.

Ссылка на источник

Рандомизированное контролируемое испытание (randomized study with control): эксперимент, в котором субъекты рандомизируются, т.е. случайным образом распределяются, в группы, обычно называемым группами (исследуемого) вмешательства и контроля, для того чтобы им проводились либо не проводились экспериментальные профилактические или терапевтические вмешательства. Результаты оценивают путем сравнения частоты возникновения заболевания, смерти, выздоровления или другого соответствующего исхода в исследуемой и контрольной группах. Рандомизированное контролируемое испытание обычно расцениваются как наиболее научно строгий метод проверки гипотезы, имеющийся в эпидемиологии. Некоторые авторы ссылаются на этот метод как на randomized control trial.

Ссылка на источник

Обсервационное исследование (observational study): (син. nonexperimental study) —эпидемиологическое исследование, которое не предполагает проведения вмешательств, экспериментов и т.д. В обсервационном исследовании событиям предоставляется естественных ход, изменения одного признака сравнивают с изменениями других. Аналитические исследования (такие, как исследование случай-контроль и когортные исследования могут называться обсервационной эпидемиологией, т.к. исследователь ведет наблюдение без вмешательства с целью записи, классификации, подсчета и проведения статистического анализа результатов.

Ссылка на источник

Аналитическое исследование (analytical study): исследование с целью изучить взаимосвязи, обычно гипотетические причинные взаимоотношения. Обычно задача аналитического исследования — выявить или измерить влияние факторов риска или же оценить влияние на здоровье определенных воздействий. В отличие от аналитического исследования, дескриптивное исследование не имеет целью проверить гипотезу.

Основные виды аналитического исследования:

— поперечное исследование

— когортное исследование

— исследование случай-контроль

В аналитическом исследовании лица в популяции классифицируются по наличию или отсутствию (или возможности развития в будущем) определенного заболевания и по признакам, которые могут повлиять на развитие болезни. Эти признаки могут включать возраст, расу, пол, наличие других заболеваний, генетические, биохимические и физиологические характеристики, уровень жизни, род занятий, место проживания и различные аспекты окружающей среды или индивидуальные особенности поведения.

Ссылка на источник

Поперечное исследование (сross-sectional study, cин. disease frequency survey, prevalence study); исследование соотношений между заболеваниями (или иными признаками, относящимися к здоровью) и другими переменными в определенной популяции в определенный момент времени. Наличие или отсутствие болезни и наличие или отсутствие других признаков (или, если они количественные, степень их выраженности) определяется у каждого члена популяции или в репрезентативной выборке в один момент времени.

Ссылка на источник

Когортное исследование (cohort study): проспективное исследование факторов, которые могут послужить причиной развития того или иного заболевания. В ходе когортного исследования из лиц без изучаемого клинического исхода формируются две группы, в одной из которых участники подвергаются воздействию вредного фактора, а в другой — нет.

Ссылка на источник

Исследование случай-контроль: (case control study, син. case comparison study, case compeer study, case history study, case referent study, retrospective study).
1. Исследование, организованное для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом. В таком исследовании сравнивают долю участников, испытавших вредное воздействие, в двух группах, в одной из которых развился, а в другой не отмечался изучаемый клинический исход.

2. Аналитическое эпидемиологическое исследование лиц с определенной болезнью (или другим признаком исхода) и лиц соответствующей контрольной группы (сравнительной, референтной), у которых болезнь отсутствует. Связь признака и болезни изучается путем сравнения больных и не больных по частоте встречаемости среди них признака или, если признаки количественные, по уровню признака в каждой группе.

Ссылка на источник

Глоссарий

Абсолютный риск, АР (absolute risk, AR): вероятность того, что у конкретного лица определенный клинический исход возникнет в течение определенного периода времени. Значения этого показателя находятся в диапазоне от 0 до 1, их также можно выразить в процентах. Этот термин используется в отношении как неблагоприятных клинических исходов (например, развитие инфаркта миокарда), так и благоприятных (например, выздоровление).

Анализ данных в зависимости от назначенного вмешательства (анализ, проводимый исходя из допущения, что все больные получили предписанное вмешательство; intention to treat analysis, ITT-analysis): анализ, в который включаются данные обо всех участниках, рандомизированно отнесенных к той или иной группе в начале исследования, независимо от того, какое вмешательство применялось в действительности.

Анализ данных в зависимости от полученного вмешательства (on treatment analysis): анализ, в который включаются данные только об участниках, наблюдавшихся до конца исследования и получивших определенное вмешательство.

Полный глоссарий в формате doc вы можете скачать по ссылке.

Доказательная медицина. Глоссарий терминов

Источники:

1. ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ КАРДИОЛОГИЯ, издательство «Медиа Сфера» (Москва) , том 11, № 4, 2018 г., стр. 39-42.
2. ГОСТ Р 52379-2005 Надлежащая клиническая практика.
3. Wikipedia
4. https://medspecial.ru/